गर्भाशय-ग्रीवा कैंसर और एचपीवी टीके, हम कितनी दूर आ गए हैं?

By Dr. Kanika Batra Modi in Gynecologic Oncology

Jun 18 , 2024 | 5 min read | अंग्रेजी में पढ़ें

ऐसा क्यों है कि कैंसर के विरुद्ध हमारे पास उपलब्ध बहुत कम टीकों में से एक को सभी की ओर से सर्वसम्मति से स्वीकृति नहीं मिल रही है, जबकि यह लगभग 10 वर्षों से बाजार में मौजूद है?

आइये चर्चा करें कि इस वैक्सीन से जुड़े मुद्दे, विवाद और अंतिम सहमति क्या हैं।

वायरल एंटीजन के खिलाफ एक निष्क्रिय टीका होने के नाते यह एचपीवी के सबसे आम तौर पर जुड़े उपभेदों, अर्थात् 16 और 18 के साथ-साथ अन्य अधिक सामान्य उपभेदों के खिलाफ सुरक्षा प्रदान करता है, जो कि विचाराधीन टीके के प्रकार पर निर्भर करता है। विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) की रिपोर्ट है कि कुल मिलाकर एचपीवी के सौ से अधिक उपभेद हैं और इनमें से 13 उच्च जोखिम वाले हैं क्योंकि वे सीधे कैंसर से संबंधित हैं।

एचपीवी टीके तीन प्रकार के उपलब्ध हैं:

द्विसंयोजी - सामान्य एचपीवी प्रकार, 16 और 18 के विरुद्ध,
चतुर्भुज - उपर्युक्त उपभेदों के साथ, यह 6 और 11 को भी कवर करता है, जो दोनों लिंगों में जननांग मौसा के साथ सबसे अधिक जुड़े होते हैं,
नौ-संयोजक - जिसमें ऊपर वर्णित के अलावा ये उपभेद शामिल हैं, 31,33,45,52,58।

और वैक्सीन से जुड़ी समस्याएं क्या हैं?

सुरक्षा:

इस वैक्सीन के ट्रायल में हुई कुछ आकस्मिक मौतों के कारण, वैक्सीन के लॉन्च होने से पहले ही इस पर कलंक लग गया। वैक्सीन की सुरक्षा की पुष्टि करने वाले इतने सारे अध्ययनों के बावजूद, चिकित्सकों को इस वैक्सीन को पूरी तरह निगले बिना इसकी सिफारिश करने के लिए अभी भी अतिरिक्त प्रयास करने पड़ते हैं।

ये टीके वायरस जैसे कण (वीएलपी) हैं, जो मूल वायरल कैप्सिड के समान हैं। इनमें आनुवंशिक सामग्री होती है और इनके सुरक्षा रिकॉर्ड बहुत अच्छे हैं।
सभी एचपीवी टीकों की विभिन्न परीक्षणों में सुरक्षा प्रमाणित की गई है तथा लाइसेंस के बाद का बड़ा डेटा भी उपलब्ध है, जो उनकी सुरक्षा को दर्शाता है।

प्रभावकारिता:

आम लोगों और राजनेताओं के मन में यह धारणा पहले से ही बनी हुई है कि यह टीका शायद कारगर नहीं है। यह बार-बार साबित हो चुका है कि यह टीका महिलाओं में गर्भाशय ग्रीवा, योनि, वल्वर और गुदा कैंसर को रोकने में अत्यधिक प्रभावकारी है।
गार्डासिल-9, जो अभी भारत में लॉन्च नहीं हुआ है, एचपीवी के 9 प्रकारों के खिलाफ सक्रिय है और इसकी प्रभावकारिता 90% से अधिक होने का अनुमान है। एचपीवी-रहित आबादी में 97 से 100 प्रतिशत और समग्र आबादी में 44 प्रतिशत।
गर्भाशय ग्रीवा, योनि और योनि रोग - एचपीवी टीकाकरण गर्भाशय ग्रीवा रोग, जिसमें गर्भाशय ग्रीवा इंट्राएपिथेलियल नियोप्लासिया (सीआईएन2 या 3) और एडेनोकार्सिनोमा इन सीटू शामिल है, को रोकने में प्रभावी है। वैक्सीन की प्रभावकारिता उन लोगों में सबसे अधिक है जिन्हें पहले एचपीवी संक्रमण नहीं हुआ है।
चतुर्भुज HPV वैक्सीन - दो बड़े, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड परीक्षणों में 15 से 26 वर्ष की आयु की 17,000 से अधिक महिलाओं के बीच चतुर्भुज HPV वैक्सीन की तुलना प्लेसबो से की गई। तीन वर्षों के बाद, HPV वैक्सीन प्रकारों के कारण CIN2 या अधिक गंभीर बीमारी को रोकने के लिए चतुर्भुज HPV वैक्सीन की प्रभावकारिता HPV-नवजात आबादी में 97 से 100 प्रतिशत और समग्र आबादी में 44 प्रतिशत थी। VIN2 या 3 और VaIN2 या 3 को रोकने के लिए प्रभावकारिता HPV-नवजात आबादी में 100 प्रतिशत और समग्र आबादी में 62 प्रतिशत थी।

लागत:

यह इस टीके की शुरूआत के लिए प्रमुख बाधाओं में से एक है। यह समझने की आवश्यकता है कि टीकाकरण की एकमुश्त लागत से कई पूर्व-कैंसर घावों और कैंसर के घावों और उनके इलाज में जुड़ी लागतों को कम करने में मदद मिलेगी।

आयु:

इसे 9 वर्ष की आयु से लेकर 26 वर्ष की आयु तक या महिला के यौन रूप से निष्क्रिय होने तक दिया जा सकता है। यौन संपर्क के बाद टीके की प्रभावशीलता कम हो जाती है और महिला को टीके के विफल होने की अधिक संभावना के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। न्यूनतम आयु: 9 वर्ष
एचपीवी4 [गार्डासिल] और एचपीवी2 [सर्वेरिक्स] भारत में लाइसेंस प्राप्त और उपलब्ध हैं।
9-14 वर्ष की किशोर/पूर्व किशोर लड़कियों के लिए दो एचपीवी टीकों (एचपीवी 4 और एचपीवी 2) में से किसी एक की केवल 2 खुराकें;
15 वर्ष या उससे अधिक उम्र की लड़कियों और प्रतिरक्षाविहीन व्यक्तियों के लिए 3 खुराक की सिफारिश की जाती है
दो खुराकों के लिए, खुराकों के बीच न्यूनतम अंतराल 6 महीने होना चाहिए।
15 वर्ष या उससे अधिक आयु की महिलाओं के लिए 3 खुराक की श्रृंखला में HPV4 (0, 2, 6 महीने) या HPV2 (0, 1, 6 महीने) की सिफारिश की जाती है

सामूहिक टीकाकरण का औचित्य क्या है?

भारत के राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रम में एचपीवी वैक्सीन को शामिल करने के लिए बड़ी संख्या में प्रस्ताव हैं।
जिन देशों ने अपने टीकाकरण कार्यक्रम में एचपीवी टीकाकरण को शामिल किया है, वहां किए गए अध्ययनों से पता चला है कि यदि गर्भाशय-ग्रीवा कैंसर की जांच वर्तमान में अनुशंसित तरीके से जारी रखी जाए, तो संयुक्त राज्य अमेरिका की 12 वर्षीय बालिकाओं की सम्पूर्ण आबादी का टीकाकरण करने से प्रतिवर्ष 200,000 से अधिक एचपीवी संक्रमण, 100,000 असामान्य गर्भाशय-ग्रीवा कोशिका विज्ञान जांच तथा गर्भाशय-ग्रीवा कैंसर के 3300 मामलों को रोका जा सकेगा।
समान आयु के पुरुषों में भी सामूहिक प्रतिरक्षा के प्रमाण मिले हैं, जो जननांग मस्सों में कमी से परिलक्षित होता है।

पुरुषों में एचपीवी टीके की क्या भूमिका है?

एचपीवी टीकाकरण पुरुष प्राप्तकर्ताओं को सीधे लाभ प्रदान करता है, क्योंकि यह उन्हें लगातार एचपीवी संक्रमण के कारण होने वाले कैंसर से सुरक्षित रखता है।
एचपीवी प्रकार 16 और 18 लगभग 90 प्रतिशत गुदा कैंसर और काफी हद तक ऑरोफरीन्जियल और लिंग कैंसर का कारण बनते हैं।
9-वेलेन्ट या क्वाड्रिवेलेन्ट वैक्सीन से टीकाकरण एनोजेनिटल मस्सों से भी सुरक्षा प्रदान करता है (जिनमें से 90 प्रतिशत एचपीवी प्रकार 6 और 11 के कारण होते हैं)।
22 से 26 वर्ष की आयु के पुरुषों में, कैच-अप एचपीवी टीकाकरण की सिफारिश की जाती है यदि वे पुरुष हैं जो पुरुषों के साथ यौन संबंध रखते हैं या प्रतिरक्षाविहीन हैं (एचआईवी-संक्रमित पुरुषों सहित)। अन्यथा, इस आयु सीमा के लिए एचपीवी टीकाकरण के "अनुमतिपूर्ण उपयोग" की सिफारिश की जाती है।

प्रतिरक्षाजनकता

9-वेलेन्ट, क्वाड्रिवेलेन्ट और बाइवेलेन्ट टीकों से टीकाकरण के बाद उत्कृष्ट एंटीबॉडी प्रतिक्रियाएं देखी गई हैं, जिनमें महिलाओं में सीरोकन्वर्जन दर 93 से 100 प्रतिशत और पुरुषों में 99 से 100 प्रतिशत है।

संरक्षण की अवधि

एचपीवी टीकों ने उस समय अवधि के दौरान सुरक्षा की उत्कृष्ट अवधि दिखाई है जिसके दौरान उनका अध्ययन किया गया है। महिला परीक्षण प्रतिभागियों के बीच टीकाकरण के बाद कम से कम 84 महीनों तक उच्च-ग्रेड गर्भाशय ग्रीवा, योनि और वल्वर नियोप्लासिया के खिलाफ निरंतर सुरक्षा देखी गई है।
टीकाकरण के बाद 10 वर्षों तक एंटीबॉडी का स्तर स्थिर रहने तथा एचपीवी संक्रमण से सुरक्षा की बात कही गई है।

सर्वाइकल स्क्रीनिंग

चिकित्सकों को पता होना चाहिए कि एचपीवी टीकाकरण पहले से मौजूद एचपीवी संक्रमण, जननांग मस्से या गर्भाशय ग्रीवा के अंतःउपकला रसौली को दूर करने में प्रभावी नहीं है, तथा यह टीका गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर का कारण बनने वाले ज्ञात प्रकारों से 100 प्रतिशत सुरक्षा नहीं देता है।
एचपीवी टीकाकरण की स्थिति गर्भाशय-ग्रीवा कैंसर स्क्रीनिंग अनुशंसाओं को प्रभावित नहीं करती है।

2-खुराक बनाम 3-खुराक व्यवस्था

एचपीवी टीके की तीन खुराक वाली व्यवस्था महंगी और पूरी करना कठिन है।
कोस्टा रिका में चरण III परीक्षण के गैर-यादृच्छिक विश्लेषण से, जो महिलाओं में द्विसंयोजक टीके से संक्रमण नहीं होने की स्थिति में टीकाकरण के 4 वर्ष बाद हुआ, यह पता चलता है कि द्विसंयोजक HPV टीके की उच्च प्रभावकारिता का पहला नैदानिक साक्ष्य है, जब इसे तीन खुराक (दो खुराक के साथ-साथ एकल खुराक) से कम में दिया जाता है, जिससे HPV-16 और HPV-18 संक्रमणों की रोकथाम होती है, जो कम से कम 1 वर्ष तक बने रहते हैं।
पैट्रिशिया परीक्षणों में 15-25 वर्ष की महिलाओं में टीकाकरण के 4 वर्ष बाद, एचपीवी-16/18 संक्रमण के विरुद्ध समान प्रभावकारिता दिखाई गई, चाहे महिलाओं को एक खुराक, दो खुराक या तीन खुराक दी गई हो।
वैकल्पिक टीकाकरण कार्यक्रमों की एक व्यवस्थित समीक्षा में टीकाकरण के 24 महीने बाद तक विभिन्न समय-बिन्दुओं पर 2 खुराक प्राप्त करने वाली लड़कियों और 3 खुराक प्राप्त करने वाली महिलाओं की तुलना करके सीरोकन्वर्जन और सीरोपॉजिटिविटी का आकलन किया गया, जिसमें पाया गया कि सभी समय-बिन्दुओं पर उनमें कोई कमी नहीं थी।

यह एक लंबी यात्रा है जिस पर हमें चलना है, लेकिन यह भारतीय महिलाओं को प्रभावित करने वाले सबसे खतरनाक कैंसर, गर्भाशय-ग्रीवा कैंसर, के मामलों में कमी लाने के क्षेत्र में सबसे अधिक फलदायी और परिवर्तनकारी यात्रा होगी।